近年來，甲狀腺癌的臨床發病率逐年上升，其風險評估和臨床管理方法也隨之發生變化且不斷完善，這使得國內不同醫療機構在甲狀腺癌的臨床診療模式和疾病管理方面存在較大差異，尤其是甲狀腺癌血清標志物的臨床應用方面。
鑒于此，中國抗癌協會甲狀腺癌專業委員會組織編寫《甲狀腺癌血清標志物臨床應用專家共識》，針對合理應用甲狀腺癌血清標志物，推出科學輔助甲狀腺癌術前、術后的臨床診斷和評估的推薦意見：
分化型甲狀腺癌（DTC）
1.DTC 術前血清學檢測評估
推薦1：所有考慮行手術治療的甲狀腺腫瘤患者，術前均應檢測甲狀腺功能且包括血清TSH水平
需采取手術治療的甲狀腺腫瘤患者均應檢測甲狀腺功能，包括血清促甲狀腺激素(thyroid stimulating hormone，TSH)水平。有研究顯示[1]，甲狀腺腫瘤患者如TSH水平低于正常，其結節為惡性的比例低于TSH水平正常或升高者。
推薦2：Tg不推薦用于甲狀腺腫瘤良惡性的診斷鑒別
多種甲狀腺疾病均可引起血清Tg水平升高，包括DTC、甲狀腺腫、甲狀腺炎癥或損傷、甲狀腺功能亢進等，目前檢測試劑無法區分“正常組織源性”和“腫瘤源性”的Tg，因此血清Tg不能鑒別甲狀腺腫瘤的良惡性[2-4]。
推薦3：Tg與TgAb可作為甲狀腺癌術前常規檢測，且建議兩者同時檢測作為初始臨床狀態及血清學指標基線的評估
術前血清Tg高水平可預測其在術后監測中具有更好的敏感度，術前Tg和TgAb基線值檢測，理論上能夠評價Tg和TgAb在術后評估中的可靠性。
2. DTC 術前淋巴結細針穿刺洗脫液中標志物檢測
推薦4：DTC術前頸部檢查發現可疑轉移淋巴結，FNA洗脫液中Tg值測定可作為輔助方法選擇性用于轉移性淋巴結的判定
DTC常見頸部淋巴結轉移，超聲影像、CT是評估頸部淋巴結轉移的常用方法，但仍有其局限性。研究顯示，細針穿刺（fine needle aspiration，FNA） 聯合洗脫液Tg檢測的敏感度、特異性及準確率分別為87.0%、100%和92.2%[5-7]。
3. DTC 術后評估、隨訪中血清學檢測
推薦5：DTC全甲狀腺切除術后應常規檢測Tg與TgAb，且選擇同一廠商的Tg和TgAb檢測試劑，建議連續檢測，用于持續評估術后復發風險及治療反應
血清學Tg檢測受到體內TgAb水平的影響，不同臨床研究人群和檢測方法顯示可有25%～30%的DTC患者首診時發現TgAb陽性[8]。為實現精準評估，在檢測患者血清Tg 的同時應常規檢測TgAb。首次檢測時間一般應在術后或清甲后3～4 周，專家組建議連續檢測Tg 與TgAb，通過其變化趨勢評估腫瘤術后復發風險及治療反應。
DTC的復發風險和疾病相關死亡率會在疾病臨床病程和治療反應的作用下隨時改變，因此初始的復發風險分層不能始終不變，而應在隨訪過程中持續修正[9]。
推薦6：DTC行腺葉切除術后，非刺激下Tg與TgAb檢測可作為治療反應評估基線值，Tg水平持續增高則需進一步檢查明確是否存在復發轉移
DTC行腺葉切除術后1個月行非刺激下血清Tg檢測，可作為Tg長期隨訪及動態風險評估的基線值[10-11]。非刺激下血清Tg水平持續增高的患者，多存在臨床可見的病灶，建議進一步行影像學檢查以明確病灶[12]；穩定或下降的非刺激下血清Tg值是“無病狀態”很好的預測指標，其預測準確率可達到80%以上[13]。
推薦7：術后持續監測血清Tg與TgAb，對動態風險分層進行持續評估，指導DTC隨訪方案及治療決策的調整
DTC全甲狀腺切除術后，多數患者術后1個月Tg濃度達到最低點[14-15]。作為術后早期評價指標及重要的預測因子，血清Tg和TgAb值可用于指導臨床治療方案選擇。
推薦8：TgAb陽性的DTC患者，通過檢測血清Tg及TgAb水平的變化趨勢，來持續評估DTC患者術后的疾病狀態
術前TgAb陽性的DTC患者在隨訪過程中必須進行TgAb水平監測。TgAb作為替代指標，其趨勢比數值更為重要。血清TgAb水平持續下降提示該患者疾病緩解。與此相反，血清TgAb水平持續上升應懷疑可能疾病復發。血清TgAb水平持續不變被視為無法確定。
甲狀腺髓樣癌（MTC）
1. MTC術前血清學檢測評估
推薦9：懷疑甲狀腺惡性腫瘤的患者，術前應常規檢測血清CT，對MTC進行鑒別篩查，CT升高或考慮MTC的患者應同時檢測CEA
專家組建議如臨床考慮MTC，血清CT和CEA基礎值應同時檢測。值得注意的是，少部分MTC的患者血清CT值可在正常范圍內，且有部分晚期MTC患者可表現為血清CEA明顯升高而CT相對降低，有學者認為部分低分化的MTC 也可表現出血清CT和CEA水平正常或同時降低的現象[16]。因此，臨床醫生對于MTC的判定評估在參考血清CT和CEA的同時，還應充分考慮臨床及病理結果分析。
推薦10：升高的血清CT值可反映患者體內MTC瘤負荷水平，作為指導MTC臨床評估的有力依據
臨床醫師可通過血清CT水平高低對MTC進行臨床評估。有研究表明，當血清CT值>20pg/mL時，淋巴結轉移風險增加，血清CT值>500pg/mL時，遠處轉移的可能性增加[17]。術前血清CT值<10pg/mL的患者行完整的淋巴結清掃可達到“生化治愈”，其術后10年生存率為97.7% [18]。
推薦11：確診MTC的患者多應行全甲狀腺切除，并參考影像學及血清CT值對頸部淋巴結轉移和清掃范圍進行初步判斷
影像技術是評估淋巴結是否存在轉移的常規手段，術前血清CT值也能有效輔助判斷淋巴結轉移范圍。研究顯示[19-20]，當血清CT值分別>50、200、500 pg/mL時，一般代表可疑淋巴結轉移至同側中央區和同側側頸區、對側中央區、對側側頸區以及上縱隔區。
推薦12：對于HMTC家系突變基因攜帶者，從嬰幼兒即可定期進行血清CT監測，有利于早期發現病情變化并根據患者情況酌情考慮是否行手術治療
目前，國內外指南均對遺傳性甲狀腺髓樣癌（hereditary MTC，HMTC）家系突變基因攜帶者推薦行預防性全甲狀腺切除術[21]。原則上，對于年齡>5周歲的無癥狀的多發性內分泌腺瘤2A型和家族性MTC患者，以及1周歲以上的無癥狀的多發性內分泌腺瘤2B型患者，若血清基礎CT值>40pg/mL，需采取徹底的手術治療。對血清CT<30pg/mL，攜有RET突變基因的青少年HMTC患者，宜采取預防性甲狀腺切除術。對血清CT高于界值（10pg/mL）者宜密切隨訪，也可考慮進行預防性甲狀腺切除術[22-23]。
2. 血清學輔助MTC術后管理推薦
13：CT及CEA可作為MTC術后管理、預后預測的重要監測指標
有研究顯示甲狀腺組織完全切除后，血清CT值應該低于檢測下限[24]。考慮到CT半衰期及代謝等因素，一般建議術后CT最低值檢測的最佳時間為術后3個月[25]。
但考慮到不同患者的瘤負荷不同，可將術后血清CT和CEA檢測的時間分為1周、1個月、3個月和半年，如低于檢測下限或在正常參考范圍內，則采取定期術后復查，初始復查周期為半年，如病情穩定則逐漸延長至1次/年。
甲狀腺癌血清標志物最佳臨床截斷值的探尋，以獲得最優的臨床特異性和敏感度：隨著檢測方法學不斷進步，試劑的準確性隨之不斷提升，今后需要更多研究獲得最優的檢測截斷值應用于臨床，從而提高對腫瘤狀態評估、腫瘤復發的預測價值。
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